醫(yī)療器械的歐標(biāo)對(duì)標(biāo)測(cè)試和醫(yī)療器械FDA美標(biāo)測(cè)試咨詢服務(wù)是申請(qǐng)CE FDA的前置條件，隨著法規(guī)的日益加嚴(yán)，相應(yīng)的醫(yī)療器械歐標(biāo)及美標(biāo)測(cè)試將會(huì)是認(rèn)證，注冊(cè)的必要環(huán)節(jié)。
生物相容性 ISO 10993系列測(cè)試
清洗驗(yàn)證 ISO 19227/ISO 17664測(cè)試
ISO 11607 包裝及有效期驗(yàn)證
注射器ISO 7886系列測(cè)試
非血管內(nèi)導(dǎo)管EN 1618系列測(cè)試
不銹鋼針管ISO 9626測(cè)試
醫(yī)用輸液器ISO 8536測(cè)試
腸內(nèi)喂養(yǎng)系統(tǒng) EN ISO 20695測(cè)試
一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管ISO 20696測(cè)試
一次性無(wú)菌引流導(dǎo)管ISO 20697測(cè)試
麻醉和再吸收設(shè)備 ISO 5361/ISO 5366測(cè)試
醫(yī)用導(dǎo)管扭結(jié)EN 13868測(cè)試
骨科植入物接骨板ASTM F382/ASTM F384測(cè)試
骨科植入物螺釘ASTM F543測(cè)試
骨科植入物髓內(nèi)釘ASTM F1264/ASTM F384測(cè)試
骨科植入物脊柱產(chǎn)品ASTM F 2706/ASTM F 2193/ASTM F 1798/ASTM F 1717/ASTM F2077測(cè)試
核磁共振MRI ASTM F2503測(cè)試
上海美德氏專業(yè)提供 醫(yī)療器械 CE 歐標(biāo)測(cè)試（ISO標(biāo)準(zhǔn)，EN標(biāo)準(zhǔn)，IEC標(biāo)準(zhǔn)），F(xiàn)DA美標(biāo)測(cè)試（ASTM標(biāo)準(zhǔn)）咨詢服務(wù)，專業(yè)，誠(chéng)信，可靠，真正為您的產(chǎn)品出口的合規(guī)環(huán)節(jié)提供全流程解決方案！