CE認證為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區(qū)必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求，是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度。下面和小編一起來了解一下歐盟醫(yī)療器械CE認證包含哪些內容吧。
一、CE認證包含的內容
要想知道CE認證包含哪些內容,首先要知道哪些產品需要做CE認證，CE認證的產品范圍如下：
1、信息類產品：電腦周邊與及相關信息處理設備;
2、音視頻類：如電視、音響等聲音、視頻播放器等相關電子產品;
3、燈具類：如燈泡、燈管、筒燈等各種LED/非LED燈;
4、家電類：冰箱、空調、洗衣機等各種家用電器;
5、機械類產品：大小型機械;
6、儀器設備類產品：萬用表等相關測試儀器類產品
二、EMC，LVD，RED這三個指令的常見檢測項目。
1、EMC檢測項目：傳導騷擾、輻射騷擾、靜電放電抗擾度、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、浪涌(沖擊)抗擾度、射頻場感應的傳導抗擾度、工頻磁場抗擾度、電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度、諧波電流、電壓波動和閃爍。
2、LVD檢測項目：工作電壓的判定、球壓試驗、電氣間隙，爬電距離、材料類別及相比電痕化指數(shù)試驗、潮態(tài)處理、抗電強度試驗、來自外部電路的瞬態(tài)電壓防護、外部電路到地的隔離、斷開連接后的電容放電防護、接地電阻、可接觸電壓，接觸電流及保護導體電流、正常及異常工作條件下的防火、設備穩(wěn)定性、支撐物的沖擊測試、熱塑性材料溫度穩(wěn)定性測試、熱灼傷、激光輻射防護、過載測試、耐久性測試、泄漏電流、導電部分的防護措施、防火測試、機械強度測試。
3、RED檢測項目：射頻輸出功率,功率頻譜密度,工作周期，發(fā)射序列，發(fā)射差距,累計發(fā)送時間，頻率占用和跳頻序列,跳頻頻率分離,媒體利用,自我調整性,占據(jù)頻道帶寬,(發(fā)射狀態(tài))在OOB狀態(tài),(發(fā)射狀態(tài))雜散發(fā)射,(接收狀態(tài))雜散發(fā)射,接收阻塞,地理定位功能。
以上就是今天小編向大家分享的有關于CE認證包含的內容，希望看完之后能夠對大家有所幫助。CE技術文件是歐盟醫(yī)療器械指令中很重要的一個事項，它的目的是要求企業(yè)準備充份的技術資料和證明，供主管機關抽查或發(fā)生訴訟糾紛時使用。