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      電子電器等產品要通過歐盟醫(yī)療器械CE認證就得符合EMC指令要求

      時間:2021-12-30- 來源:http://www.iberostarbeachfront-resorts.cn/news/hyxw/23.html

      眾所周知,CE認證是歐盟的產品安全認證,所有進入歐盟市場的醫(yī)療器械都必須要經過CE認證,這是不可或缺的一個過程。只有通過了CE認證,才能說明醫(yī)療器械的各個方面是符合相關標準的,才能投放到市場中去。正是因為醫(yī)療器械的重要性,所以歐盟醫(yī)療器械CE認證標準也會更高,認證會更有難度。那么EMC認證和CE認證一樣嗎?兩者有什么關系?下面就由小編來告訴您具體的區(qū)別和關系吧!

      歐盟醫(yī)療器械ce認證

      產品的電磁兼容性是很多電子電器生產商或經銷商都比較熟悉的,而電磁兼容性簡稱為EMC,像電子電器這些涉及到電磁兼容性的產品出口到其他國家時,是需要通過EMC測試,或者EMC認證的。其實很多國家都有對應的EMC認證,但大多數(shù)情況下是指歐盟EMC認證。

      電子電器類產品出口到歐盟需要做歐盟CE認證,這是歐盟的強制性要求,但是EMC認證和CE認證究竟是一種什么關系,電子電器等產品出口到歐盟需要同時做EMC認證和CE認證嗎?在歐盟,EMC認證也被稱為電磁兼容CE認證,是在CE認證框架下的,也即是CE認證中的電磁兼容指令,對應的指令號是2014/30/EU。EMC認證是CE認證的一部分,電子電器等產品要通過CE認證就得符合EMC指令要求。

      在CE認證中,除了EMC指令外,還涉及到很多指令,如LVD指令、MD指令。電子電器類產品通過CE認證,除了要符合EMC指令外,可能還涉及到LVD指令、MD指令,或者歐盟的其他指令,但產品通過規(guī)定的指令后,方能獲得CE證書。

      哪些產品需要做CE-EMC認證及其測試項目?

      電磁兼容性是如今很多帶電設備都會涉及到產品特性,CE-EMC認證就是歐盟CE認證中對產品的電磁兼容性方面的認證。電磁兼容性就是所謂的EMC,而產品的EMC認證一般是指CE-EMC認證,也即是說產品要符合歐盟的電磁兼容指令,執(zhí)行的指令號是2014/30/EU。

      CE-EMC認證十分常見,從小型電子產品,到大型設備,都有可能需要做EMC認證,但是EMC認證往往不是單獨進行的,產品在符合歐盟電磁兼容指令的同時,還需要滿足其他指令要求,如歐盟低電壓指令LVD,機械指令MD等。產品在做CE-EMC認證時,需要對產品本身進行EMC測試,EMC測試項目種類繁多,每一項測試都有相應的歐盟標準與之對應。如測試輻射抗擾度,依據(jù)的標準IEC 61000-4-3/GB T 17626.3:射頻電磁場輻射抗擾度試驗;測試浪涌,依據(jù)的標準IEC 61000-4-5/GB T 17626.5:浪涌(沖擊)抗擾度試驗。

      以上就是小編為您介紹的有關EMC認證和CE認證的具體區(qū)別和關系,希望看完之后,能夠給大家?guī)硪恍椭?偠灾t(yī)療器械必須通過CE認證才能投放到各大醫(yī)療場所中。正是有了CE認證,才使得醫(yī)療器械有著良好的保障,使人更加安心。


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