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1)職位名稱：醫(yī)療注冊(cè)/體系工程師  

崗位職責(zé)：

參與并指導(dǎo)客戶完成法規(guī)認(rèn)證項(xiàng)目：

（1）編制客戶委托的法規(guī)認(rèn)證所需要的技術(shù)文檔，如：CE、FDA、NMPA等。

（2）幫助客戶建立和完善質(zhì)量管理體系，如：ISO 13485、QSR820、MDSAP等。

（3）協(xié)助參與客戶的現(xiàn)場(chǎng)審核, 指導(dǎo)客戶完成外部審核的整改。

（4）解答客戶有關(guān)技術(shù)、法規(guī)、質(zhì)量等方面的疑問(wèn)，提供相應(yīng)的咨詢服務(wù)。

（5）為客戶提供醫(yī)療相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。

崗位要求:

1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、生物工程或相關(guān)工科類專業(yè)；

2. 2~3年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)RA、研發(fā)、品質(zhì)類工作經(jīng)驗(yàn)，或醫(yī)療器械咨詢企業(yè)咨詢工作經(jīng)驗(yàn)；

崗位要求：

1. 熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)NMPA法規(guī)及流程、熟悉歐盟醫(yī)療器械CE法規(guī)、或美國(guó)FDA，等相關(guān)法規(guī)知識(shí)。

2. 質(zhì)量體系工程師：熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP或ISO13485相關(guān)知識(shí)，有醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3. 法規(guī)工程師：具備醫(yī)療器械產(chǎn)品知識(shí)，或注冊(cè)文件（如：CE、FDA或NMPA）編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

4. 英語(yǔ)讀寫(xiě)熟練。

薪資詳情：15-20K

2)職位名稱：銷(xiāo)售（認(rèn)證行業(yè)）

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)的營(yíng)銷(xiāo)和推廣。

2、完成區(qū)域客戶的開(kāi)拓，開(kāi)發(fā)新客戶并完成新客戶指標(biāo)。

3、通過(guò)展會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)議、拜訪等方式主動(dòng)開(kāi)拓醫(yī)療器械、醫(yī)用生物材料、科研院所等相關(guān)領(lǐng)域的客戶。

4、相關(guān)渠道或者合作伙伴的關(guān)系維護(hù)，如第三方實(shí)驗(yàn)室，認(rèn)證機(jī)構(gòu)，等。

5、與技術(shù)工程師團(tuán)隊(duì)共同協(xié)作，為客戶項(xiàng)目制定出解決方案，與客戶洽談項(xiàng)目費(fèi)用，簽訂服務(wù)協(xié)議，并協(xié)調(diào)、跟進(jìn)、管控項(xiàng)目進(jìn)度

崗位要求:

1. 專業(yè): 不限； 醫(yī)療器械檢測(cè)、醫(yī)學(xué)、生物、動(dòng)物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，接受應(yīng)屆生。

2. 學(xué)歷：大專及以上，英語(yǔ)四級(jí)

3. 有任何第三方技術(shù)服務(wù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者；醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)或質(zhì)量管理、第三方檢測(cè)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；了解CE，F(xiàn)DA，ISO 13485等法規(guī)者優(yōu)先。

4. 口齒清晰，普通話流利，表達(dá)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力。

薪資詳情：6-10K

3)職位名稱：銷(xiāo)售經(jīng)理

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)咨詢服務(wù)的營(yíng)銷(xiāo)和推廣。

2、完成區(qū)域客戶的開(kāi)拓，開(kāi)發(fā)新客戶并完成新客戶指標(biāo)；負(fù)責(zé)所轄區(qū)域的開(kāi)戶開(kāi)拓及推廣任務(wù)。

3、通過(guò)展會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)議、拜訪等方式主動(dòng)開(kāi)拓醫(yī)療器械、醫(yī)用生物材料、科研院所等相關(guān)領(lǐng)域的客戶。

4、相關(guān)渠道或者合作伙伴的關(guān)系維護(hù)，如第三方實(shí)驗(yàn)室，認(rèn)證機(jī)構(gòu)，等。

5、與技術(shù)工程師團(tuán)隊(duì)共同協(xié)作，為客戶項(xiàng)目制定出解決方案，與客戶洽談項(xiàng)目費(fèi)用，簽訂服務(wù)協(xié)議，并協(xié)調(diào)、跟進(jìn)、管控項(xiàng)目進(jìn)度

6、及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反饋新的客戶或市場(chǎng)動(dòng)向，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)制定戰(zhàn)略并執(zhí)行，完成銷(xiāo)售與市場(chǎng)開(kāi)發(fā)目標(biāo)。二、職位要求：

崗位要求:

1. 專業(yè): 不限， 醫(yī)療器械檢測(cè)、醫(yī)學(xué)、生物、動(dòng)物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先2. 學(xué)歷：大專及以上

2. 有醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)或質(zhì)量管理、第三方檢測(cè)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。有第三方技術(shù)服務(wù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者，了解CE，F(xiàn)DA，ISO 13485等法規(guī)者優(yōu)先。

3. 有集體榮譽(yù)感。

4. 有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力，需要出差。

5. 熟練使用Office軟件。

6. 本崗位為技術(shù)型銷(xiāo)售職位，直接向銷(xiāo)售副總匯報(bào)，需要較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、內(nèi)外溝通、項(xiàng)目組織及承壓能力

薪資詳情：10-15K

4)職位名稱：醫(yī)療注冊(cè)/體系工程師  （實(shí)習(xí)生）

崗位職責(zé)：

參與并指導(dǎo)客戶完成法規(guī)認(rèn)證項(xiàng)目：

1、編制及整理客戶委托的法規(guī)認(rèn)證所需要的文檔。

2、幫助客戶建立和完善質(zhì)量管理體系文檔。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、生物工程或相關(guān)工科類專業(yè)；

2、歡迎應(yīng)屆畢業(yè)生；

3、英語(yǔ)讀寫(xiě)熟練。

薪資詳情：150-200元/天

公司信息

上海美德氏醫(yī)療科技有限公司觸及醫(yī)療行業(yè)熱點(diǎn)需求，提供專業(yè)法規(guī)解讀，專業(yè)，誠(chéng)信，可靠，真正為醫(yī)療產(chǎn)品出口的合規(guī)環(huán)節(jié)提供全流程解決方案！

美德氏涉及的服務(wù)包括醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證咨詢（MDR;IVDR)，ISO 13485咨詢；美國(guó)FDA注冊(cè)（510K；QSR820）；歐代美代；國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)咨詢：醫(yī)療器械歐標(biāo)美標(biāo)測(cè)試；藥品歐標(biāo)美標(biāo)測(cè)試等。

公司提供寬松的工作環(huán)境和競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利，熱忱期待有志于從事醫(yī)療器械法規(guī)工作的人才加入我們！

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